醫(yī)藥領(lǐng)域潔凈工程普遍存在的問題及發(fā)展方向

醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)τ跐崈艄こ誊囬g的要求是十分嚴格地，但是目前有些醫(yī)藥潔凈工程設(shè)計并不合理，還存在不少的問題。醫(yī)藥潔凈工程車間的關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥潔凈室控制的重中之重。醫(yī)藥廠房設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，都可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以說：GMP需要空氣潔凈技術(shù)，而空氣潔凈技術(shù)并不代表GMP。

據(jù)調(diào)查了解，GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房潔凈工程普遍存在兩種情況：

1.在污染控制過程中潔凈工程技術(shù)應(yīng)用不利，最終導(dǎo)致有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

2.大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，2002年銷售產(chǎn)值為2300億元，每年為潔凈工程技術(shù)提供約45億元的市場份額，藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證更是為“潔凈技術(shù)”創(chuàng)造了30億元的商機，顯然，醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生已成為當(dāng)今潔凈工程市場的熱點。

GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本準則，體現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)全過程的控制要求，GMP的要求是強制性的，對生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，而其中的“生產(chǎn)環(huán)境”則還要依靠潔凈工程技術(shù)來保證。

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